近日,辰欣药业参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(联采办)组织的第八批全国药品集中采购的投标工作。公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的产品甲钴胺注射液(1ml:0.5mg)、丙氨酰谷氨酰胺注射液(50ml:10g)、甲硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g)、依诺肝素钠注射液(0.4ml:4000AXaIU)拟中标本次集中采购。    其中,甲钴胺注射液(1ml:0.5mg)以第一顺位中标,拟供应省份为山东、江苏、北京、天津、湖北、江西、海南共7个省;丙氨酰谷氨酰胺注射液(5...
    3月29日,工信部中国电子信息产业发展研究院消费品所医药与生命健康研究室主任曹慧莉一行,在市制造强市建设指挥部医药专班主任李大鹏、副主任张丽陪同下,到辰欣药业调研指导,辰欣药业总工程师卢秀莲、市委驻企攀登干部马翠陪同接待。         调研组一行参观了公司展厅,观看了公司宣传片,仔细了解公司发展历程、产能规模、原材料供应、研发创新、履行社会责任等情况。调研组一行对辰欣药业始终保持战略定力和研发创新耐力表示高度评价。    在座谈会上,...
    近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》,产品规格:0.1%(5ml:5mg)。根据国家相关政策,此次获得药品注册证书视同通过一致性评价。         值得一提的是,辰欣药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿,打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局,并于2017年进入国家医保,目前国内市场占有率80%以上。本次通过一致性评价,将进一步提升该产品市场竞争力,也为患者提供更加可靠的用药选择。  参考文献张晨晨, 李艳霞, 郑...
    3月26日,济宁高新区举行2023年招商引资动员大会暨一季度重点项目集中签约仪式,辰欣科技集团有限公司党委书记、董事长兼总经理杜振新受邀出席活动。       会上,市委副书记、济宁高新区党工委书记陈成华代表济宁高新区为辰欣科技集团有限公司董事长兼总经理杜振新颁发聘书,特聘杜振新为济宁国家高新区招商大使。    在随后的企业家代表发言中,杜振新表示辰欣药业和济宁高新区有着悠久的渊源和深厚的友谊。2002年,辰欣药业“退城进园”进入济宁...
    日前,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行5人,对我公司肝素钠原料药开展了为期三天的注册现场核查。    在历时三天检查过程中,检查组一行本着公正、公开、透明的原则,先后到生产车间、仓库、化验室等现场查看了药品生产设施设备、批生产记录、物料管理、质量控制、数据可靠性、稳定性研究等相关内容与申报资料一致性、真实性,对生产过程及原始记录、数据进行动态检查。经过紧张有序的检查,我公司肝素钠原料药顺利通过现场核查。    此前,公司已收到依诺肝素钠注射液《药品注册证书》,并...